能动2020年9月3日讯，全球领先的聚合物解决方案提供商兼材料科学创新公司 -- Zeus Industrial Products, Inc.宣布正式向全球市场推出该公司首款符合欧盟《化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH)和欧盟《医疗器械法规》(EU MDR)的聚酰亚胺(PI)管材。此前，该公司已通过一家独立实验室对其PI和PI Glide™（一种由聚酰亚胺与聚四氟乙烯组成的更光滑的复合材料）产品的合规性进行了验证。

REACH，即Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，是欧盟制定的一项限制有害材料进入其市场的法规，通过这种对化学品的有效管控，可保护人类健康和环境安全。该法规要求所有在欧盟生产和销售化学物质的企业必须对相关产品风险进行管理。

EU MDR的全称是European Medical Device Regulation，可确保在欧洲生产或进入欧洲的医疗器械符合较高的质量和安全标准。REACH侧重于材料成分，而EU MDR法规具体针对医疗器械，涵盖范围更广。

聚酰亚胺是一种高性能聚合物，具有优异的化学、热和机械性能。这种材料适用于各种医疗应用，是构造血管和非血管导管的理想之选。Zeus提供各种聚酰亚胺管材，且尺寸、厚度，颜色和光滑度均可按客户要求来定制。

重要信息速览

  • Zeus是唯一可以提供符合REACH和EU MDR要求的聚酰亚胺管材的供应商，产品已正式登陆全球市场。
  • REACH法规旨在限制有害材料进入欧盟国家。
  • EU MDR确保在欧洲生产或进入欧洲的医疗器械符合较高的质量和安全标准。
  • 聚酰亚胺适用于各类医疗应用，尤其是导管的制造。
  • Zeus的PI和PI Glide产品符合相关法规，让客户无需重新评估材料，重新设计产品或推迟产品上市。
  • Zeus提供各种尺寸、厚度，颜色和光滑度可定制的聚酰亚胺管材。