(能动Nengdong2026年4月17日讯)TÜV莱茵为安旭生物旗下血糖监测系统与男性生育居家检测试剂两款产品颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构证书。

此次获得IVDR公告机构证书的血糖监测系统与男性生育居家检测试剂两款产品，是安旭生物在体外诊断领域的重要成果。TÜV莱茵对产品的临床性能、质量管理体系、风险评估、技术文件准备及上市后监督体系搭建等进行了全面评估，结果表明其在质量管理、合规管控及产品技术层面均已达到欧盟IVDR法规的相关要求。